ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ И НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ РУ И ДС HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG
8 января 2021
Уважаемые коллеги!
Информируем Вас о нижеследующем:
На территории нашей страны можно эксплуатировать только зарегистрированные (в установленном Правительством Р.Ф. порядке) медицинские изделия️.
В связи с изменением адреса производства Диагностических инструментов "Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ", Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Место производства: Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany. Все важные операции компании под одной крышей: от разработки до доставки теперь происходят в одном месте.
Мы являемся Официальным импортером и дистрибьютором продукции HEINE в РФ.
Завершили свое действие регистрационные удостоверения на продукцию HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG заявителем которых являлась компания ООО «МТ-ДИАГНОСТИКА», в связи с этим были обновлены Декларации о соответствии (список ДС и РУ приведен ниже).
| Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | |
| ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ | НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ |
| Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.МП18.В.02498/20 от 28.02.2020 действует до 28.02.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" | Декларация соответствия РОСС DE.МП18.Д02287 от 10.05.2018 действует до 10.05.2021 Заявитель Общество с ограниченной ответственностью "МТ ДИАГНОСТИКА"; ООО "МТ ДИАГНОСТИКА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МГ11.Д13421 от 15.05.2018 действует до 14.05.2021 Заявитель Акционерное общество «Деалмед» (АО «Деалмед») Испытания не проводились. |
| Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2014/2033 от 29.10.2014 |
|
| Отоскоп медицинский, в различных вариантах исполнения, модели: BETA 200; BETA 200 LED; BETA 400; BETA 400 LED; K 180; BETA 100; K 100; MINI 3000; MINI 3000 F.O.; MINI 3000 F.O. LED с принадлежностями | |
| ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ | НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ |
| Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.МП18.В.03520/20 от 13.10.2020 действует до 13.10.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" | Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.МП18.В.02501/20 ОТ 28.02.2020 до 28.02.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00579/20 от 24.04.2020 действует до 23.04.2023 Заявитель ООО "МТ ТЕХНИКА" |
|
|
ЕАЭС N RU Д-DE.АД75.В.02280 от 15.05.2018 до 14.05.2021 Заявитель Акционерное общество «Деалмед» Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МГ11.Д13420 от 15.05.2018 до 14.05.2021 Заявитель Акционерное общество «Деалмед» (АО «Деалмед») Испытания не проводились. |
| Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2017/5390 от 21.09.2020. | Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2017/5390 от 10.02.2017. |
| Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | |
| ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ | НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ |
| Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.МП18.В.03521/20 от 13.10.2020 до 13.10.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" | Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.МП18.В.02499/20 от 28.02.2020 до 28.02.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00161/19 от 30.05.2019 действует до 29.05.2022 Заявитель ООО "МТ ДИАГНОСТИКА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.АБ69.В.01376/19 от 03.04.2019 действует до 02.04.2022 Заявитель ООО "ФАРМГЕОКОМ-1" Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МГ11.Д16852 от 08.08.2018 действует до 07.08.2021 Заявитель Общество с ограниченной ответственностью «ГлавМедСнаб» (ООО «ГМС») Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МГ11.Д13417 от 15.05.2018 до 14.05.2021 Заявитель Акционерное общество «Деалмед» (АО «Деалмед») Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.АД37.В.16932/19 от 22.08.2019 до 21.08.2022 Заявитель Акционерное Общество "ДЕАЛМЕД" АО "ДЕАЛМЕД" Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия ЕАЭС N RU Д-DE.НА78.В.03229/19 от 03.04.2019 действует до 02.04.2022 Заявитель ООО "ИНТЕРСТОМ-М" |
| Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2016/3941 от 21.09.2020 | Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2016/3941 от 11.04.2016 |
| Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | |
| ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ | НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ |
|
Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00818/20 от 10.10.2020 действует до 10.10.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" |
Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00439/20 от 23.01.2020 до 22.01.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00181/19 от 28.06.2019 действует до 27.06.2022 Заявитель ООО "МТ ДИАГНОСТИКА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.АБ69.В.01377/19 от 03.04.2019 действует до 02.04.2022 Заявитель ООО "ФАРМГЕОКОМ-1" Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МГ11.Д16851 от 08.08.2018 действует до 07.08.2021 Заявитель Общество с ограниченной ответственностью «ГлавМедСнаб» (ООО «ГМС») Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МГ11.Д13416 от 15.05.2018 до 14.05.2021 Заявитель Акционерное общество «Деалмед» (АО «Деалмед») Испытания не проводились. |
| Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2016/4323 от 23.09.2020 | Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2016/4323 от 24.06.2016 |
| Ларингоскопы медицинские CLASSIC+MACINTOSH, CLASSIC+MILLER, CLASSIC+ WIS, CLASSIC+PAED с принадлежностями | |
| ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ | НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ |
| Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00854/20 от 05.11.2020 действует до 05.11.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" | Декларация соответствияРОСС RU Д-DE.МП18.В.02259/20 от 24.01.2020 до 24.01.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МП18.Д02155 от 02.04.2018 действует до 02.04.2021 Заявитель Общество с ограниченной ответственностью "МТ ДИАГНОСТИКА"; ООО "МТ ДИАГНОСТИКА" |
| Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2017/6592 от 22.09.2020 | Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2017/6592 от 20.12.2017. |
| Проктологические инструменты сигмоидоскоп/проктоскоп/аноскоп с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UNISPEC с принадлежностями | |
| ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ | НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ |
| Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00832/20 от 15.10.2020 до 15.10.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" | Декларация соответствияРОСС RU Д-DE.МП18.В.02258/20 от 24.01.2020 до 24.01.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МП18.Д02545 от 25.07.2018 действует до 25.07.2021 Заявитель Общество с ограниченной ответственностью "МТ ДИАГНОСТИКА"; ООО "МТ ДИАГНОСТИКА" |
| Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2018/7349 от 21.09.2020 | Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2018/7349 от 09.07.2018. |
| Офтальмоскопы прямые медицинские, модели: mini 3000, mini 3000 LED, BETA 200, BETA 200 LED, BETA 200 S, BETA 200 S LED, K 180, в различных вариантах исполнения с принадлежностями | |
| ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ | НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ |
| Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00819/20 от 10.10.2020 до 10.10.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" | Декларация соответствия RU Д-DE.ИМ18.В.00440/20 от 23.01.2020 до 22.01.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.АД37.А.21197/19 от 20.11.2019 действует до 19.11.2022 Заявитель ООО "ГМС" Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.ИМ18.В.00182/19 от 28.06.2019 действует до 27.06.2022 Заявитель ООО "МТ ДИАГНОСТИКА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МГ11.Д13418 от 15.05.2018 действует до 14.05.2021 Заявитель Акционерное общество «Деалмед» (АО «Деалмед») Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия ЕАЭС N RU Д-DE.АД75.В.02282 от 15.05.2018 действует до 14.05.2021 Заявитель Акционерное общество «Деалмед» (АО «Деалмед») Испытания не проводились. |
| Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2016/4244 от 21.09.2020 | Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2016/4244 от 15.06.2016. |
| Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями: Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, BINOCULAR, Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O. | |
| ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ | НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЕ |
| Декларация соответствия РОСС RU Д-DE.МП18.В.03519/20 от 13.10.2020 до 13.10.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" | Декларация соответствия РОСС RU РОСС RU Д-DE.МП18.В.02500/20 от 28.02.2020 ДО 28.02.2023 Заявитель ООО "МЕДТЕХНИКА-СТОЛИЦА" |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МГ11.Д10262 от 26.02.2018 действует до 25.02.2021 Заявитель Общество с ограниченной ответственностью «ГлавМедСнаб» (ООО «ГМС») Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия ОСС RU Д-DE.МП18.В.01242/19 от 19.07.2019 действует до 19.07.2022 Заявитель ООО "МТ ДИАГНОСТИКА" |
|
|
Декларация соответствия ЕАЭС N RU Д-DE.АД75.В.02281 от 15.05.2018 до 14.05.2021 Заявитель Акционерное общество «Деалмед» Испытания не проводились. |
|
|
Декларация соответствия РОСС DE.МГ11.Д13419 от 15.05.2018 до 14.05.2021 Заявитель Акционерное общество «Деалмед» (АО «Деалмед») Испытания не проводились. |
| Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) РЗН 2016/4414 от 22.09.2020 | Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору всфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)РЗН 2016/4414 от 08.07.2016 |
В связи с этим, при приемке товара будьте бдительны, обращайте внимание на документы поставляемые с товаром.
Ошибочно приобретённый контрафакт может нанести не только материальный ущерб, но и серьёзный вред здоровью и жизни людей.
Обращаясь к нам вы защищены от подделок сомнительного качества. Приобретайте только сертифицированное медицинское оборудование.
