Документ PDF
РУ - РЗН 2025/26160 от 08.09.2025
Уникальный номер реестровой записи 88227
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/26160
Дата государственной регистрации медицинского изделия 08.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоларингоскоп HEINE visionPRO в составе:
1. Рукоятка - 1 шт.
2. Дисплей с аккумулятором - не более 5 шт.
3. Клинок одноразовый visionPRO Мас 2 - не более 3000 шт. (при необходимости).
4. Клинок одноразовый visionPRO Mac 3 - не более 3000 шт.
5. Клинок одноразовый visionPRO Ну Mac 3 - не более 3000 шт. (при необходимости).
6. Клинок одноразовый visionPRO Мас 4 - не более 3000 шт. (при необходимости).
7. Устройство зарядное HEINE visionPRO CSl - 1 шт.
8. Чехол защитный для дисплея - 5 шт. (при необходимости).
9. Кейс - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, кв. 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 123181, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 1, к. 1, кв. 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 346360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Новый высококачественный Видеоларингоскоп не только изящен, но и будет выделяться благодаря лучшей визуализации, которую когда-либо разрабатывала компания HEINE.
Видеоларингоскоп HEINE VisionPro
Ларингоскоп
Является аппаратом первой необходимости и жизненной важности в работе отделения анестезиологии-реанимации, его исправность напрямую влияет на исход лечения и безопасность оказания медицинской помощи. Ненадлежащее техническое состояние оборудования создает реальную угрозу безопасности пациентов и значительно затрудняет выполнение экстренных и плановых интубаций, увеличивая риск развития гипоксических осложнений.



